Расходные материалы в медицине
- Бахилы
- Перчатки
- Перевязочные материалы (бинты, марлевые салфетки, вата)
- Шприцы
- Маски
- Шпатели
- Материалы для стерилизации
- Cтерильная газа (этиленоксид или формальдегид)Cтерильный пар (водяной или сухой)Cтерильное излучение (гамма-излучение или ультрафиолетовое излучение)
- Инфузионные системыHирургические нити/li<
- Nаборы инструментов/li<
- Pростыни и т. п.
Pри этом все расходные материалы являются одноразовыми.
Что входит в перечень изделий медицинского назначения?
Изделия медицинского назначения и расходные материалы включают в себя:
- Аллергены маркеры
- Бинты медицинские марлевые, эластичные, трубчатые, гипсовые
- Бумага для регистрирующих приборов
- Бумага компрессная
Изделия и расходные материалы медицинского назначения играют важную роль в обеспечении качественной медицинской помощи пациентам. Они используются для диагностики, лечения и ухода за больными. Каждый из перечисленных элементов имеет свою специфическую функцию и применение в рамках здравоохранения.
Кто имеет право продавать медицинские изделия?
Кто имеет право продавать медицинские изделия?
- Аптечные организации
- Индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность
В соответствии с No61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», указанные выше организации и предприниматели наделены правом приобретать и продавать медицинские изделия. Они также имеют возможность осуществлять продажу товаров дистанционным способом, что позволяет людям получить необходимые медицинские препараты без необходимости посещения аптеки вручную.
Что такое вид медицинского изделия?
Вид медицинского изделия
Все медицинские изделия делятся на виды и классы. В соответствии с Международным стандартом ISO 15225-2010 вид или видовая группа — это совокупность медицинских изделий, имеющих одинаковое или аналогичное назначение и общее устройство (конструкцию).
- Медицинские изделия различаются по функциональности, целевому назначению и применению.
- Каждый вид медицинского изделия имеет свои характеристики и требования к качеству.
- Классификация медицинских изделий позволяет более точно определить их применение в здравоохранении.
Что включает в себя понятие обращение медицинских изделий?
Обращение медицинских изделий включает в себя:
- технические испытания
- токсикологические исследования
- клинические испытания
- экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
- государственную регистрацию
- производство и изготовление
- ввоз на территорию Российской Федерации
*Дополнительная информация:
В процессе обращения медицинских изделий также проводятся аудиты производственных предприятий, контроль за условиями хранения и транспортировки продукции, а также обучение персонала по правильной эксплуатации медицинских устройств.- вывоз с территории РФ.
Что нужно для продажи медицинских изделий?
Для продажи медицинских изделий необходимо иметь регистрационное удостоверение на реализацию медицинских изделий в России, которое можно получить в Росздравнадзоре.
- Для получения удостоверения необходимо предоставить все необходимые документы и пройти процедуру регистрации.
- В случае отсутствия удостоверения, возможно блокирование карточек товаров и другие административные меры со стороны контролирующих органов.
Какие документы нужны для продажи медицинских изделий?
Для продажи медицинских изделий необходимо иметь следующие разрешительные документы:
- Регистрационное удостоверение (РУ);
- Декларация о соответствии;
- Лицензия Минпромторга России или сведения о включении товаров в Единый реестр ЕЭК РЭС (ВЧУ), если медицинское изделие является высокочастотным устройством (ВЧУ) или радиоэлектронным средством (РЭС).
При продаже медицинских изделий также важно помнить о необходимости соблюдения всех законодательных требований и стандартов качества. Проверьте актуальность всех документов, связанных с производством и реализацией медицинских изделий, чтобы обеспечить безопасность и надежность продукции для конечных потребителей.
Как называется одноразовый медицинский халат?
Процедурные халаты
- Одноразовая лёгкая одежда, изготовленная, как правило, из синтетических материалов.
- Обеспечивает комфортное перемещение пациентов внутри учреждения.
Материал изготовления: спанбонд.
Одноразовая одежда
Как списывать расходные материалы?
Как правильно списывать расходные материалы?
Использованные расходники обычно списываются сразу после извлечения из оборудования, например, пустые картриджи. Также возможно списание материалов непосредственно со склада, на котором они находятся.
Некоторые материалы могут использоваться в оборудовании многократно, как, например, перезаправляемые картриджи.
Какие бывают медицинские изделия?
Медицинские изделия бывают различных видов:
- Анестезиологические и респираторные
- Вспомогательные и общебольничные
- Гастроэнтерологические
- Для акушерства и гинекологии
- Для in vitro диагностики (ИВД)
Как определить тип медицинского изделия?
Хотите узнать тип медицинского изделия?
- Зайдите на сайт Росздравнадзора
- Найдите соответствие кода вашего изделия
- Узнайте, какое именно медицинское изделие у вас под рукой!
Что не относится к изделиям медицинского назначения?
В России к медицинским изделиям не относятся средства, оказывающие «фармакологическое, иммунологическое, генетическое или метаболическое воздействие на организм человека».
Медицинские изделия - это специальные инструменты, аппараты и другие приспособления, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний. Они не являются лекарственными средствами и не воздействуют на организм через химические или биологические процессы.
Примерами медицинских изделий могут быть инфузионные системы, хирургические инструменты, контактные линзы и другие устройства для поддержания здоровья человека. Важно помнить об этом различии при выборе средств для заботы о своем здоровье.
Какие медицинские изделия бывают?
Медицинские изделия бывают различных типов:
- Анестезиологические и респираторные
- Вспомогательные и общебольничные
- Гастроэнтерологические
- Для акушерства и гинекологии
- Для in vitro диагностики (ИВД)
Какая продукция относиться к продукции к медицинским изделиям?
Медицинские изделия - это продукция, которая содержит лекарственные средства, но их основное действие не связано с фармакологическими, иммунологическими или метаболическими воздействиями.
- Эти изделия предназначены для использования в медицинских целях и помогают поддерживать здоровье пациентов.
- Важно отличать медицинские изделия от лекарственных препаратов, так как их действие направлено на обеспечение определенной функциональности или защиты организма.